Онсіор 40 мг ,для собак 20-40 кг 6 табл Onsior

Таблетки.

 

Склад

1 г препарату містить діючу речовину:

 

робенакоксиб – 62,5 мг.

Допоміжні речовини: дріжджовий порошок, мікрокристалічна целюлоза, ароматизатор штучна яловичина, целюлоза порошок, повідон (К-30), кросповідон, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.

 

Онсіор таблетки для собак випускають у 4 модифікаціях із вмістом робенакоксибу: 5 мг/табл., 10 мг/табл., 20 мг/табл. або 40 мг/табл.

 

Фармакологічні властивості

ATC-vet класифікаційний код: QM01 – протизапальні та протиревматичні засоби, нестероїдні. QM01AH – коксиби. QM01AH91 – робенакоксиб.

 

Робенакоксиб — нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) класу коксибів, потужний та селективний інгібітор ферменту циклооксигенази 2 (ЦОГ-2). Фермент циклооксигеназа (ЦОГ) представлений у двох формах. ЦОГ-1 є конститутивною формою ферменту і відповідає за синтез простагландинів, що виконують захисні функції, наприклад, у травному каналі та нирках. ЦОГ-2 є індукованою формою ферменту та відповідає за синтез медіаторів, включаючи простагландини, що спричиняють біль, запалення або лихоманку.

У in vitro аналізі цільної крові собак, селективність робенакоксибу була приблизно в 140 разів вищою щодо ЦОГ-2 (IC50 0,04 мкМ) порівняно з ЦОГ-1 (IC50 7,9 мкМ). Робенакоксиб спричинив значне пригнічення активності ЦОГ-2 і не впливав на активність ЦОГ-1 у собак за пероральних доз від 0,5 до 4 мг/кг. Таким чином, у рекомендованих дозах у собак таблетки робенакоксибу зберігають ЦОГ-1. При змодельованому запаленні в собак, робенакоксиб мав знеболювальну та протизапальну дію за одноразових пероральних доз від 0,5 до 8 мг/кг, з ID50 0,8 мг/кг та швидким початком дії (через 0,5 години). Під час клінічних випробувань на собаках, робенакоксиб зменшував кульгавість і запалення, пов’язані з хронічним остеоартритом, а також зменшував біль, запалення та потребу в невідкладному лікуванні в собак, які перенесли операцію на м’яких тканинах.

 

Після перорального прийому ароматизованих таблеток робенакоксибу в дозі 1 мг/кг без корму, максимальна концентрація його в крові (Cmax 1124 нг/мл) досягається швидко (Tmax 0,5 години), AUС – 1249 нг·год/мл. Одночасне застосування неароматизованих таблеток робенакоксибу з кормом не спричиняло змін Tmax, але дещо зменшилась Cmax (832 нг/мл) та незначно знизився показник AUC (782 нг·год/мл). Системна біодоступність таблеток робенакоксибу в собак становила 62 % з кормом та 84% – без корму.

 

Робенакоксиб має відносно невеликий об’єм розподілу (Vss 240 мл/кг) та інтенсивно зв’язується з білками плазми (>99%).

Робенакоксиб активно метаболізується в печінці собак. Ідентифікація інших метаболітів, окрім одного лактамного, не проведена.

 

Після внутрішньовенного введення робенакоксиб швидко виводиться з крові (CL 0,81 л/кг/год) з періодом напіввиведення (T1/2) 0,7 години. Після перорального прийому таблеток з робенакоксибом, кінцевий період напіввиведення робенакоксибу з крові становив 1,2 години. Робенакоксиб утримується довше та у вищих концентраціях у місцях запалення, ніж у крові.

 

Робенакоксиб виводиться переважно з жовчю (~65 %), решта через нирки.

 

Повторне пероральне введення робенакоксибу собакам у дозах 2–10 мг/кг маси тіла протягом 6 місяців не спричиняло жодних змін у профілі крові, ані накопичення робенакоксибу, ані індукції ферменту. Накопичення метаболітів не досліджено. Фармакокінетика робенакоксибу не відрізняється в самців та самок собак і є лінійною в діапазоні 0,5–8 мг/кг.

 

Вид тварин

Собаки.

 

Показання до застосування

Для лікування собак за болю та запалення, пов’язаного з хронічним остеоартритом та операціями на м’яких тканинах.

 

Дози і способи введення тваринам різного віку

Перорально.

 

Не застосовувати з кормом, оскільки клінічні дослідження продемонстрували кращу ефективність робенакоксибу при остеоартриті, якщо його приймати без корму або принаймні за 30 хвилин до або після годівлі.

 

Таблетки мають приємний аромат і більшість собак приймають їх добровільно. Таблетки не можна ділити або розламувати.

 

Остеоартрит

Рекомендована доза становить 1 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла з діапазоном 1–2 мг/кг.

 

Таблетки слід задавати один раз на добу в один і той же час щодня згідно з таблицею нижче.

 

Клінічна відповідь зазвичай спостерігається протягом тижня. Лікування слід припинити через 10 діб, якщо клінічне покращення не спостерігається.

 

Для довгострокового лікування, коли спо

стерігається клінічна відповідь, дозу можна скорегувати до найменшої ефективної індивідуальної дози, враховуючи, що ступінь болю та запалення, пов’язаних із хронічним остеоартритом, з часом може змінюватися. Регулярний контроль повинен проводитися лікарем ветеринарної медицини.

Хірургія м’яких тканин

Рекомендована доза становить 2 мг робенакоксибу на 1 кг маси тіла з діапазоном 2–4 мг/кг м.т. Застосовують перорально одноразово перед операцією на м’яких тканинах.

 

Таблетку(и) слід приймати без корму (натще) принаймні за 30 хвилин до операції.

 

Після операції можна продовжити лікування один раз на добу ще до двох діб.

Протипоказання

Не застосовувати собакам із виразкою травного каналу або захворюваннями печінки.

 

Не застосовувати одночасно з кортикостероїдами або іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

 

Не застосовувати за підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої із допоміжних речовин.

 

Не застосовувати тваринам у період вагітності та лактації.

 

Побічна дія

Дуже часті реакції (>1 тварини / 10 пролікованих тварин): розлад травлення1, діарея, блювання.

Часті реакції (від 1 до 10 тварин / 100 пролікованих тварин): підвищений рівень печінкових ферментів2. Зниження апетиту.

Нечасті реакції (від 1 до 10 тварин / 1 000 пролікованих тварин): кров у фекаліях.

Рідкісні реакції (< 1 тварина / 10 000 пролікованих тварин, включно окремі повідомлення): млявість.

Використання під час вагітності, лактації

Безпека ветеринарного лікарського засобу під час вагітності та лактації не встановлена.

 

Безпека ветеринарного лікарського засобу для собак, яких використовують для розведення, не встановлена.

Особливі заходи зберігання

Зберігати за температури не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності за умови зберігання в оригінальному упакуванні виробника: 4 роки